Министерство финансов внесло изменения в проект постановления, который определяет порядок предоставления приоритетов российским производителям лекарственных препаратов на госторгах, перед иностранными конкурентами.

По информации пресс-службы Минфина, в настоящее время проект постановления направлен на согласование с заинтересованными федеральными органами, включая Минпромторг и Минздрав. В Минфине подчеркнули, что позиции профильных ведомств будут учтены при подготовке документа к внесению в правительство России.

В Министерстве промышленности и торговли в четверг состоялась встреча с представителями фармацевтической отрасли для обсуждения возможных изменений. Вопрос касался механизма под названием «второй лишний», который предусматривает автоматическое отклонение заявок всех поставщиков, кроме одного, если на торги заявляется хотя бы один производитель, который производит препараты в России или странах ЕАЭС по полному производственному циклу, включая синтез субстанции. Регуляторы ожидают, что данное правило будет стимулировать углубление локализации производства лекарств в России, сокращая использование импортного сырья.

Документ, разработанный Министерством финансов, был вынесен на общественное обсуждение, после чего представители пациентских сообществ и фармпроизводителей выступили с предложениями по его доработке. В предыдущей версии не уточнялся перечень препаратов, на закупку которых будет распространяться это преимущество, что могло бы привести к дефициту и удорожанию лекарств, как отмечали пациентские организации и производители.

Согласованный порядок предусматривает, что с 2025 года механизм «второй лишний» будет применяться при закупке препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), как предлагал Минпромторг. Это обеспечит преимущество отечественным препаратам, даже если их производство не локализовано до стадии синтеза молекулы действующего вещества, но есть конкуренция с иностранными поставщиками. В случае, если в закупках участвуют несколько российских производителей, преимущество в 15% получит компания, производящая препараты по полному производственному циклу.

Применение механизма «второй лишний» при закупке препаратов из перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) начнётся с 1 июля 2025 года. Хотя на совещании в Минпромторге обсуждался возможный срок внедрения до конца 2026 года, в документе зафиксирован более ранний срок.

Подключение препаратов СЗЛС к этому механизму планируется после запуска системы прослеживаемости лекарств, которая подтвердит их российское происхождение. Эксперимент по внедрению этой системы должен завершиться к концу текущего года.

Президент компании-производителя фармсубстанций «Активный компонент» Александр Семенов высоко оценил предложенные изменения, но подчеркнул, что необходимо уточнить окончательные критерии формирования перечня стратегически значимых лекарств. В Минпромторге предложили установить особые правила для новых препаратов, включаемых в этот перечень: «второй лишний» для их закупок смогут применять только через два года после включения. Это позволит производителям адаптироваться к новым требованиям и локализовать производство, пояснили участники рынка.

Семенов отметил, что компании, осведомленные о преференциях с 2020 года, уже вложили значительные средства в производство фармацевтических субстанций, включая его собственную компанию. По его мнению, возможное сокращение этого срока до одного года могло бы оказаться более эффективным.

• Телеграм
• Дзен
• Подписывайтесь на наши каналы и первыми узнавайте о главных новостях и важнейших событиях дня.